管理者代表

月薪：9k-1.5w

1.協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量保證體系的建立，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行維護(hù)、管理及持續(xù)改進(jìn)；

2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督管理工作并出具檢查報(bào)告：包括人員衛(wèi)生、健康，生產(chǎn)環(huán)境、清場(chǎng)，物料使用、標(biāo)識(shí)情況、狀態(tài)標(biāo)識(shí)，不合格品處理，工藝執(zhí)行，設(shè)備狀況，監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備狀況等方面；

3. 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施等改進(jìn)措施跟蹤、驗(yàn)證工作；

4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程記錄審核：生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、物料領(lǐng)用記錄等；

5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常情況和重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量主管匯報(bào)，并參與該情況的處理；

6. 負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證方案，按計(jì)劃跟蹤管理驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)程并與相關(guān)部門(mén)溝通落實(shí)驗(yàn)證工作；負(fù)責(zé)書(shū)寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告，督促相關(guān)部門(mén)審核確認(rèn)報(bào)告；對(duì)重大驗(yàn)證異常事件，參加專項(xiàng)分析會(huì)議；

7. 負(fù)責(zé)部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)及相關(guān)記錄歸檔；

8．協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、統(tǒng)計(jì)、分析，根據(jù)分析結(jié)果提出合理化建議；

9．醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查、原因分析、評(píng)價(jià)、糾正預(yù)防措施的制定并通過(guò)不良反應(yīng)系統(tǒng)上報(bào)。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、機(jī)械制造、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；

2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核；

4、工作積極，勤奮好學(xué)；具有團(tuán)隊(duì)合作精神；內(nèi)、外部溝通能力強(qiáng)。